Information til læger

Regenerex

Regenerex™ Porous Titanium Construct kombinerer et klinisk afprøvet materiale med teknologi, der giver optimal porestruktur til hurtig indvækst, initial stabilitet, styrke og fleksibilitet.

 

Klinisk afprøvet materiale. Avanceret teknologi inden for porøsitet.

Ved at forene titaniums afprøvede historie med en forbedret porestruktur, er Regenerex™ Porous Titanium Construct en revolutionær teknologi, udviklet til hurtig knogleindvækst. To uger efter implantation, har Regenerex™ acetabulare implantater vist knogleintegration og vaskularisation,1,2, hvilket muliggør dannelse af blodvener i knoglevævet.

Titanium Construct med 35 års klinisk anvendelse

  • Titanium har været anvendt klinisk i over 35 år3 og vist sig ekstremt biokompatibelt.4

Optimal porestruktur for hurtig knogleindvækst

Høj porøsitet

  • Gennemsnitlig porøsitet på 67%1.
  • Optimeret til vaskulariseret osteogenesis,5 hvilket muliggør formation af knoglevæv og blodvener.
  • Konsistensen i konstruktionens porøsitet opnås ved udnyttelsen af patenterede fremstillingsprocesser.

Optimal porestørrelse

  • Porestørrelsen i for Regenerex™ strukturen spænder fra 100 til 600 mikroner (en milliontedel meter) med en gennemsnitlig porestørrelse på 300 mikroner1.

Initial stabilitet

  • 16% mere ruhed end konkurrerende porøst metal 1, samt den initiale stabilitet og fiksation af Regenerex™-implantater, gør disse velegnede til en acetabular rekonstruktion.

Stærke og alligevel fleksible

  • Regenerex™-materialet er 300% stærkere end konkurrerende løsninger indenfor porøst metal1 under kompressionsbelastning, hvilket omfatter de belastninger, der oftest ses i acetabulum efter ved en total hofteartroplastik6.
  • Opretholder en stærk konstruktion uden at øge implantatets stivhed.
  • Opretholder en lav modulus1 med en knoglelignende struktur.
  • Regenerex™-materialet fremstilles af den samme titaniumlegering, der anvendes i Biomets klinisk afprøvede PPS® Porous Plasma Spray7,8,9.
 
1 Data on file at Biomet. Bench test results are not necessarily indicative of clinical performance.
2 Testing done on animal models.
3 Hahn, H. and Palich,W. Preliminary Evaluation of Porous Metal Surfaced Titanium for Orthopedic Implants. Journal of Biomedical Materials Research. 4(4): 571-77, 1970.
4 Hoffman, A.A. "Response of Human Cancellous Bone to Identically Structured Commercially Pure Titanium and Cobalt Chromium Alloy Porous-Coated Cylinders." Clinical Materials. 14:101-115, 1993.
5 Karageorgiou, V. and Kaplan, D. Porosity of 3-D Biomaterial Scaffolds and Osteogenesis. Biomaterials. 26(27): 5474-91, 2005.
6 Lionberger, D. et al. Effects of Prosthetic Acetabular Replacement on Strains in the Pelvis. Journal of Orthopaedic Research. 3(3): 372-79, 1985.
7 Marshall, A.D. et al. Cementless Titanium Tapered-Wedge Femoral Stem 10- to 15-Year Follow-Up. Journal of Arthroplasty. 19(5): 546-52, 2004.
8 Head, W.C. et al. A Titanium Cementless Calcar Replacement Prosthesis in Revision Surgery of the Femur: 13-year experience. Journal of Arthroplasty. 16(8 Suppl):183-87, 2001.
9 Berend, K.R. et al. The Titanium Taper: The New Gold Standard in Primary Hip Replacement. Minimum 15-year Follow-Up of the Mallory-Head Porous Femoral Component. Poster presented at the 118th Annual Meeting of the American Orthopaedic Association. Huntington Beach, CA. June 2005.